Test nhanh kháng nguyên
virus SARS-CoV-2
Định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tăm bông lấy dịch tỵ hầu, sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch

Thành phần:
-Vạch
thử nghiệm (T): kháng thể đơn dòng kháng
Coronavirus ở chuột (SARS-CoV-2 NP): 0,57 ± 0,085 μg
-Vạch
chứng (C): kháng thể đa dòng để kháng IgG thỏ : 0,36 ± 0,055 μg
-Đệm
Liên hợp vàng:
-Liên
hợp Kháng thể Chuột đơn dòng chống Coronavirus (SARS-CoV NP)
-
Vàng: 3,30 ± 0,49 μg
-
Liên hợp IgG thỏ-Gold: 0,92 ± 0,14 μg
-
Tấm đệm kết hợp: 7,0 ± 2,0 x 4,0 ± 1,0 mm
-
Đệm thấm: 18,0 ± 4,0 x 4,0 ± 1,0 mm
-
Đệm mẫu: 20.0 ± 4.0 x 4.0 ± 1.0 mm
-
Màng itrocellulose: 25 ± 2,0 x 4,0 ± 1,0 mm
-
Băng nhựa (nhựa ABS)
-
Đệm liên kết, đệm Tris-HCl 500mN: 10% (w /w)
-10%
Natri axit: 0,9% (w /w)
Quy
cách đóng gói: 20 test/hộp
Bộ kit gồm:
-
Khay thử: 20 cái
-
Ống chiết mẫu nhỏ giọt: 20 ống
-
Nắp bộ lọc: 20 cái
-
Khay nhựa ống chiết mẫu: 2 cái
-
Que lấy mẫu vô trùng: 20 cái
-
Hướng dẫn sử dụng: 1 bộ
+
Độ nhạy lâm sàng: ≥ 90%
+
Độ đặc hiệu: ≥ 99.36%
+ Nhà sản xuất đạt tiêu chuẩn ISO 13485, CE